کیت تشخیص مولکولی MTB به روش Real-Time PCR

 0

کیت تشخیص مولکولی MTB به روش Real-Time PCR برای تشخیص همه اعضای M. tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, M. pinnipedii) در نمونه خلط و ترشحات برونشیال، مایع مغزی-نخاعی، مایع معدی یا ترشحات ناحیه صفاق یا BAL است. این امر مبتنی بر فناوری Real Time-PCR می¬باشد که برای تکثیر ژنوم MTBC از پرایمرهای خاص و پروب¬های خاص دارای برچسب فلورسنت استفاده می¬شود.

دسته بندی: کد محصول: نامشخص

توضیحات

محتویات Viga MTB Molecular Diagnostic Kit

اجزاء کیت 25 واکنش 100 واکنش
Pro MTB Mix 250µl 1000µl
QR-ROMAX, 4X 125µl 500µl
MTB Positive Control 100µl 150µl
RT-PCR Grade Water 100µl 1500µl

 

شرایط نگهداری

شرایط ارسال توسط روژه تکنولوژی چک می­شود. پس از دریافت محصول، همه بافر­ها را در دمای محیط و در جای خشک نگهداری کنید. بعد از تحویل محصول همه بافرها باید در تاریکی و در دمای 25-  تا 20- درجه ­سانتی­گراد نگهداری شوند. هنگامی که شرایط نگهداری را رعایت کنید کیت تا پایان تاریخ انقضاء ذکر شده روی لیبل جعبه کیت پایدار می­باشد.

موارد مصرف

Viga MTB molecular diagnostic Kit Real Time-PCR Kit ، جهت تست تشخیص مولکولی DNA مایکوباکتریم توبرکلوزیس (MTB) در نمونه­های انسانی مانند خلط، لاواژ برانکو آلوئولار، ترشحات بینی یا مجاری برونشی، مایع مغزی- نخاعی، مایع مفصلی و ادرار از طریق Real Time-PCR مورد استفاده قرار می­گیرد.

گارانتی

روژه تکنولوژی کارایی تمام اجزای کیت را گارانتی می­کند. برای اطلاع بیشتر در انتخاب محصول براساس نیازتان با متخصصین پشتیبانی روژه تماس حاصل فرمایید. چنانچه هر محصولی رضایت شما را جلب نکرد، اگر به دلیل استفاده نادرست از کیت نباشد و مشکل از روند تولید محصول باشد، تیم روژه محصول را برای شما جایگزین می­کند.

قابل توجه خریدار محترم

این محصول فقط برای مصارف آزمایشگاهی است و برای مصارف تجاری توصیه نمی­شود و حق فروش این کیت و سایر اجزای آن را ندارید. برای اطلاعات بیشتر در مورد مجوز فروش یا توزیع با تیم فروش روژه تماس حاصل فرمایید.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

  • برگه ایمنی مواد برای همه­ی بافر­های داخل کیت در سایت روژه قرار دارد و از طریق لینک زیر قابل دسترس است: rojetechnologies.com
  • توجه کنید که حتما محصول توسط افراد متخصص در آزمایشگاه به کار گرفته شود.
  • قبل از اولین استفاده، محصول و اجزای آن را از نظر تعداد و حجم بررسی کنید. از محصول معیوب یا ناقص استفاده نکنید، عملکرد آن ممکن است تحت تاثیر قرار گیرد.
  • اکیدا توجه شود هنگام کار با نمونه­های مثبت یا نمونه­های گرفته شده از بیماران، احتمال سرایت بیماری وجود دارد.
  • از خوردن، آشامیدن، سیگارکشیدن، جویدن ادامس، استفاده از وسایل آرایشی و استفاده از داروها در آزمایشگاه­ها که محل کار با مواد خطرناک و نمونه­های آزمایشگاهی است اکیدا اجتناب شود. توجه کنید احتمال سرایت بیماری از نمونه­های مثبت وجود دارد.
  • کیت حاضر برای مصارف تشخیصی آزمایشگاهی و موارد اضطراری طراحی شده است.
  • هر مرحله از مجموعه مراحل به کارگیری کیت شامل نمونه برداری، ذخیره­سازی، انتقال نمونه­ها و انجام تست­های ازمایشگاهی باید طبق دستورالعمل­های موجود برای کار با ترکیبات مولکولی مطابق باشد.
  • برای انجام تست مناطق کاری جداگانه و مخصوص در آزمایشگاه در نظر بگیرید.
    • محل 1- محل آماده­سازی: آماده­سازی ترکیبات تست
    • محل 2-آماده­سازی نمونه: جداسازی و کنترل تست
    • محل 3- محل تکثیر DNA در محل Real Time-PCR
  • دقت شود آزمایشگاه تشخیصی باید توسط دستگاه­ها و اپراتورهایی تجهیز شده ­باشند که طبق دستورالعمل­های وزارت بهداشت کار می­کنند.
  • همه محتویات کیت برای تست MTB طراحی شده­ است، لذا از جا­بجا کردن یا جایگزین کردن بافرها با سایرکیت­ها خودداری کنید زیرا عملکرد کیت تغییر می­کند و برخلاف مقررات استفاده از کیت می­باشد.
  • همه سمپلرها و سرسمپلر­ها باید عاری از DNase و RNase باشند. برای جلوگیری از آلودگی، ازسرسمپلر فیلتر دار استفاده کنید و بعد از هر بار استفاده آن را تعویض کنید.
  • زباله­های زیستی و خطرناک را مطابق با قوانین محلی و بین المللی دفع کنید تا از آلودگی محیط زیست اجتناب شود. همه سطوح کار و دستگاه­های آزمایشگاهی باید با اتانول 70 درصد یا سدیم هیپوکلرایت 10 درصد (وایتکس) استریل شوند.
  • از در معرض قرار دادن ترکیبات کیت در نور مستقیم افتاب خودداری کنید.

کنترل کیفیت

محصول Viga MTB Molecular Diagnostic Kit توسط آزمایش­های مشخص از پیش تعیین شده برای هر سری ساخت، مطابق با استانداردهای WHO و Clinical an Laboratory Standards Institute مورد ارزیابی قرار می­گیرد. برای اطلاع بیشتر از نتایج آزمایش­ها می توانید از طریق سایت روژه و با استفاده از REF و Lot Number کیت خریداری شده درخواستCertificate of Analysis  خود را ثبت کنید تا برای شما ارسال گردد.

وسایلی که باید توسط کاربر تامین گردد

  • میکروتیوب­های عاری از DNase و RNase (5/1 میکرولیتر)
  • میکروتیوب­های PCR شامل استریپ 5/0 میلی­لیتر یا 2/0 میلی­لیتر
  • دستکش بدون پودر (یکبار مصرف) و گان جراحی
  • انواع مختلف سمپلر و سرسمپلر ( سرسمپلر­های 10میکرولیتر، 100میکرولیتر و 1000 میکرولیتر)
  • ترکیبات ضدعفونی­کننده مخصوص سطوح مانند RNZO قابل سفارش از شرکت روژه تکنولوژی (Cat No: RN983048)
  • سانتريفیوژ ( تا 13000 دور بر دقیقه)
  • میکروسانتریفیوژ
  • بلوك خنك كننده
  • دستگاه­های Real Time-PCR

کاربرد

Viga MTB Molecular Diagnostic Kit یک کیت تشخیص مولکولی برای تشخیص همه اعضای M. tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, M. pinnipedii)  در نمونه خلط و ترشحات برونشیال، مایع مغزی-نخاعی، مایع معدی یا ترشحات ناحیه صفاق یا BAL است. این امر مبتنی بر فناوری Real Time-PCR می­باشد که برای تکثیر ژنوم MTBC  از پرایمرهای خاص و پروب­های خاص دارای برچسب فلورسنت استفاده می­شود.

محدودیت­های تست

  • نتیجه کاذب منفی در موارد تیتر پایین MTB در نمونه گرفته شده از بیمار، شرایط نامناسب انتقال و کیفیت پایین جداسازی نمونه به دست می­آید.
  • همه کنترل­ها قبل از تفسیر باید بررسی شوند. محدودیت بالینی برای این کیت 40 Ct≤ می­باشد و همچنین کاربر می­بایست نمودار فلوئورسنس را قبل از تفسیر نهایی بررسی کند. همه نمودارهای مثبت باید یک پیک تکثیر داشته باشند.
  • نگهداری از کیت در شرایط نامناسب منجر به نتیجه منفی کاذب می­گردد.
  • استفاده از این کیت نیاز به پرسنل با تجربه و کارآمد دارد. هر نوع خطای پرسنل ممکن است منجر به نتایج نامعتبر شود.
  • نتایج مربوط به این کیت تشخیصی فقط در صورتی قابل قبول است که همراه با شواهد بالینی برای تشخیص MTB باشد.
  • تشخیص و درمان قطعی برای بیماران باید براساس ترکیب نتایج این تست و سایر تست­ها، سوابق پزشکی بیمار و نحوه پاسخ به درمان تعیین گردد.

 

آماده­سازی اجزای واکنش به ازای یک واکنش

اجزاء مورد نیاز حجم
Pro MTB Mix 10µl
QR-ROMAX, 4X µl5
Isolated DNA µl5

 

آماده­سازی واکنش PCR

اجزاء مورد نیاز حجم
Pro MTB Mix 10µl
QR-ROMAX, 4X µl5
DNA تخلیص شده 5µl

 

برنامه دمایی Real Time-PCR

مرحله زمان دما تعداد سیکل
پیش از واسرشتگی 3 دقیقه 95℃ 1
واسرشته شدن 10 ثانیه 95℃  

45

اتصال و تکثیر اسیدنوكلئيك و اندازه میزان فلورسانس در کانال­های سبز و زرد 40 ثانیه 60℃

 

This post is also available in: blankEnglish

اطلاعات بیشتر

Size (prep / reaction)

100 prep, 25 prep

مشخصات

Real Time-PCR تکنولوژی
Qualitative نوع تجزیه و تحلیل
ژن IS6110 (specific multi-copy insertion sequence) توالی هدف
Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. caprae, M. canetti and vaccine strain BCG), 100% ویژگی آنالیتیکال
LoD تست 25 کپی بر میلی­لیتر با احتمال 95% است. حساسیت آنالیتیکال (LoD)
100% (CI95%: 99.06% –100%) ویژگی تشخیصی
100% (CI95%: 99.06 %–100%) حساسیت تشخیصی
PCR inhibition and DNA extraction efficiency control قابلیت کنترل آلودگی PCR و کنترل بازده استخراج DNA
نمونه خلط، BLA، ترشحات برونشی، مایع مغزی- نخاعی، مایع معدی یا ناحیه صفاق نمونه مورد استفاده
20- تا 15- درجه سانتیگراد شرایط نگهداری
DNJia Tissue and Bacteria Kit روش استخراج پیشنهادی

This post is also available in: blankEnglish

منابع

This post is also available in: blankEnglish

نقد و بررسی‌ها

هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “کیت تشخیص مولکولی MTB به روش Real-Time PCR”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

ارسال نظر