توضیحات
محتویات Viga MTB Molecular Diagnostic Kit
اجزاء کیت | 25 واکنش | 100 واکنش |
Pro MTB Mix | 250µl | 1000µl |
QR-ROMAX, 4X | 125µl | 500µl |
MTB Positive Control | 100µl | 150µl |
RT-PCR Grade Water | 100µl | 1500µl |
شرایط نگهداری
شرایط ارسال توسط روژه تکنولوژی چک میشود. پس از دریافت محصول، همه بافرها را در دمای محیط و در جای خشک نگهداری کنید. بعد از تحویل محصول همه بافرها باید در تاریکی و در دمای 25- تا 20- درجه سانتیگراد نگهداری شوند. هنگامی که شرایط نگهداری را رعایت کنید کیت تا پایان تاریخ انقضاء ذکر شده روی لیبل جعبه کیت پایدار میباشد.
موارد مصرف
Viga MTB molecular diagnostic Kit Real Time-PCR Kit ، جهت تست تشخیص مولکولی DNA مایکوباکتریم توبرکلوزیس (MTB) در نمونههای انسانی مانند خلط، لاواژ برانکو آلوئولار، ترشحات بینی یا مجاری برونشی، مایع مغزی- نخاعی، مایع مفصلی و ادرار از طریق Real Time-PCR مورد استفاده قرار میگیرد.
گارانتی
روژه تکنولوژی کارایی تمام اجزای کیت را گارانتی میکند. برای اطلاع بیشتر در انتخاب محصول براساس نیازتان با متخصصین پشتیبانی روژه تماس حاصل فرمایید. چنانچه هر محصولی رضایت شما را جلب نکرد، اگر به دلیل استفاده نادرست از کیت نباشد و مشکل از روند تولید محصول باشد، تیم روژه محصول را برای شما جایگزین میکند.
قابل توجه خریدار محترم
این محصول فقط برای مصارف آزمایشگاهی است و برای مصارف تجاری توصیه نمیشود و حق فروش این کیت و سایر اجزای آن را ندارید. برای اطلاعات بیشتر در مورد مجوز فروش یا توزیع با تیم فروش روژه تماس حاصل فرمایید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
- برگه ایمنی مواد برای همهی بافرهای داخل کیت در سایت روژه قرار دارد و از طریق لینک زیر قابل دسترس است: rojetechnologies.com
- توجه کنید که حتما محصول توسط افراد متخصص در آزمایشگاه به کار گرفته شود.
- قبل از اولین استفاده، محصول و اجزای آن را از نظر تعداد و حجم بررسی کنید. از محصول معیوب یا ناقص استفاده نکنید، عملکرد آن ممکن است تحت تاثیر قرار گیرد.
- اکیدا توجه شود هنگام کار با نمونههای مثبت یا نمونههای گرفته شده از بیماران، احتمال سرایت بیماری وجود دارد.
- از خوردن، آشامیدن، سیگارکشیدن، جویدن ادامس، استفاده از وسایل آرایشی و استفاده از داروها در آزمایشگاهها که محل کار با مواد خطرناک و نمونههای آزمایشگاهی است اکیدا اجتناب شود. توجه کنید احتمال سرایت بیماری از نمونههای مثبت وجود دارد.
- کیت حاضر برای مصارف تشخیصی آزمایشگاهی و موارد اضطراری طراحی شده است.
- هر مرحله از مجموعه مراحل به کارگیری کیت شامل نمونه برداری، ذخیرهسازی، انتقال نمونهها و انجام تستهای ازمایشگاهی باید طبق دستورالعملهای موجود برای کار با ترکیبات مولکولی مطابق باشد.
- برای انجام تست مناطق کاری جداگانه و مخصوص در آزمایشگاه در نظر بگیرید.
- محل 1- محل آمادهسازی: آمادهسازی ترکیبات تست
- محل 2-آمادهسازی نمونه: جداسازی و کنترل تست
- محل 3- محل تکثیر DNA در محل Real Time-PCR
- دقت شود آزمایشگاه تشخیصی باید توسط دستگاهها و اپراتورهایی تجهیز شده باشند که طبق دستورالعملهای وزارت بهداشت کار میکنند.
- همه محتویات کیت برای تست MTB طراحی شده است، لذا از جابجا کردن یا جایگزین کردن بافرها با سایرکیتها خودداری کنید زیرا عملکرد کیت تغییر میکند و برخلاف مقررات استفاده از کیت میباشد.
- همه سمپلرها و سرسمپلرها باید عاری از DNase و RNase باشند. برای جلوگیری از آلودگی، ازسرسمپلر فیلتر دار استفاده کنید و بعد از هر بار استفاده آن را تعویض کنید.
- زبالههای زیستی و خطرناک را مطابق با قوانین محلی و بین المللی دفع کنید تا از آلودگی محیط زیست اجتناب شود. همه سطوح کار و دستگاههای آزمایشگاهی باید با اتانول 70 درصد یا سدیم هیپوکلرایت 10 درصد (وایتکس) استریل شوند.
- از در معرض قرار دادن ترکیبات کیت در نور مستقیم افتاب خودداری کنید.
کنترل کیفیت
محصول Viga MTB Molecular Diagnostic Kit توسط آزمایشهای مشخص از پیش تعیین شده برای هر سری ساخت، مطابق با استانداردهای WHO و Clinical an Laboratory Standards Institute مورد ارزیابی قرار میگیرد. برای اطلاع بیشتر از نتایج آزمایشها می توانید از طریق سایت روژه و با استفاده از REF و Lot Number کیت خریداری شده درخواستCertificate of Analysis خود را ثبت کنید تا برای شما ارسال گردد.
وسایلی که باید توسط کاربر تامین گردد
- میکروتیوبهای عاری از DNase و RNase (5/1 میکرولیتر)
- میکروتیوبهای PCR شامل استریپ 5/0 میلیلیتر یا 2/0 میلیلیتر
- دستکش بدون پودر (یکبار مصرف) و گان جراحی
- انواع مختلف سمپلر و سرسمپلر ( سرسمپلرهای 10میکرولیتر، 100میکرولیتر و 1000 میکرولیتر)
- ترکیبات ضدعفونیکننده مخصوص سطوح مانند RNZO قابل سفارش از شرکت روژه تکنولوژی (Cat No: RN983048)
- سانتريفیوژ ( تا 13000 دور بر دقیقه)
- میکروسانتریفیوژ
- بلوك خنك كننده
- دستگاههای Real Time-PCR
کاربرد
Viga MTB Molecular Diagnostic Kit یک کیت تشخیص مولکولی برای تشخیص همه اعضای M. tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, M. pinnipedii) در نمونه خلط و ترشحات برونشیال، مایع مغزی-نخاعی، مایع معدی یا ترشحات ناحیه صفاق یا BAL است. این امر مبتنی بر فناوری Real Time-PCR میباشد که برای تکثیر ژنوم MTBC از پرایمرهای خاص و پروبهای خاص دارای برچسب فلورسنت استفاده میشود.
محدودیتهای تست
- نتیجه کاذب منفی در موارد تیتر پایین MTB در نمونه گرفته شده از بیمار، شرایط نامناسب انتقال و کیفیت پایین جداسازی نمونه به دست میآید.
- همه کنترلها قبل از تفسیر باید بررسی شوند. محدودیت بالینی برای این کیت 40 Ct≤ میباشد و همچنین کاربر میبایست نمودار فلوئورسنس را قبل از تفسیر نهایی بررسی کند. همه نمودارهای مثبت باید یک پیک تکثیر داشته باشند.
- نگهداری از کیت در شرایط نامناسب منجر به نتیجه منفی کاذب میگردد.
- استفاده از این کیت نیاز به پرسنل با تجربه و کارآمد دارد. هر نوع خطای پرسنل ممکن است منجر به نتایج نامعتبر شود.
- نتایج مربوط به این کیت تشخیصی فقط در صورتی قابل قبول است که همراه با شواهد بالینی برای تشخیص MTB باشد.
- تشخیص و درمان قطعی برای بیماران باید براساس ترکیب نتایج این تست و سایر تستها، سوابق پزشکی بیمار و نحوه پاسخ به درمان تعیین گردد.
آمادهسازی اجزای واکنش به ازای یک واکنش
اجزاء مورد نیاز | حجم |
Pro MTB Mix | 10µl |
QR-ROMAX, 4X | µl5 |
Isolated DNA | µl5 |
آمادهسازی واکنش PCR
اجزاء مورد نیاز | حجم |
Pro MTB Mix | 10µl |
QR-ROMAX, 4X | µl5 |
DNA تخلیص شده | 5µl |
برنامه دمایی Real Time-PCR
مرحله | زمان | دما | تعداد سیکل |
پیش از واسرشتگی | 3 دقیقه | 95℃ | 1 |
واسرشته شدن | 10 ثانیه | 95℃ | 45 |
اتصال و تکثیر اسیدنوكلئيك و اندازه میزان فلورسانس در کانالهای سبز و زرد | 40 ثانیه | 60℃ |
This post is also available in: English
نقد و بررسیها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.